Для отправки комментария вы должны
Добавить комментарий
Необходимы дальнейшие исследования для решения проблемы оптимальной продолжительности терапии baklofenom, больше тренировок на выносливость и оценка на месте препарата в клинической практике, авторы приходят к выводу издание.
В этом небольшом рандомизированном исследовании показано, что применение баклофена может индуцировать и поддерживать алкогольной абстиненции у больных с АЦП за счет пристрастия к алкоголю. Прием препарата на протяжении 12 недель показали ее безопасность даже у пациентов с АЦП.
Среди участников исследования были обнаружены тяжелые системные или органа побочных реакций и отмены в связи с неблагоприятными исследования реакции на . Не зарегистрировано ни одного случая печеночной энцефалопатии и гипераммониемии. В течение 4 недель после прекращения приема препаратов упомянули два алкогольных рецидивов в группе плацебо и группе баклофена. Снятие наркотики или симптомов, возможно связанных с их изъятия, не поступало. Выводы
В группе баклофена в сравнении с контролем выявлено значительно меньше серьезности пристрастия к алкоголю с обсессивно-компульсивным шкала OCDS (обсессивно-компульсивное масштабе питья), значительно выше, снижение по сравнению с исходным уровнем трансаминаз аланина, билирубина, гамма- глутамилтранспептидазы, международное нормализованное отношение и повышение альбумина в крови. Концентрация аспартат трансаминазы, креатинин и не различались между группами.
В группе баклофена полное воздержание от употребления алкоголя во время судебного разбирательства отметил, значительно чаще, чем в группе плацебо: 32 из 42 больных против 12 из 42 (71% против 29%, отношение шансов [ОШ] — 6.3 р = 0,0001.) В то же совокупная продолжительность воздержания была 62,8 против 30,8 дней соответственно (р = 0,001). Частота прекращения между группами достоверно не различалась (14% против 31% в контрольной группе, р = 0.12). В течение 30 дней после испытания записали шесть случаев рецидива в группе алкоголя баклофен по сравнению с 16 в группе плацебо (14% против 38%), до 60 учебных дней 8 и 19 случаев (19% против 45%). Анализ Каплана — Мейера показал значительно более высокую вероятность повторения свободу от алкоголя и ошибки в ходе судебного разбирательства баклофена в группе (р = 0,0062 для повторения и р = 0,02 для ошибок). Кокс регрессионного анализа также показали значительно более низкий риск рецидивов (отношение шансов — 0,4, 95% ДИ — 0,2-0,8) и ошибки (или — 0,2, 95% доверительный интервал — 0,1-0 9) среди пациентов, принимавших баклофен.
Средний возраст участников составил 49 лет. Мужчин было около 70%. Продолжительность употребления алкоголя было 22 лет ежедневного использования — 16 лет. Тяжесть АЦП у большинства пациентов была тяжелая: класс B по классификации Child — Pugh был обнаружен у 48% больных, класса С — около 40% от общего счета на ребенка — Пью — 9,0 очка. Маркеры гепатита С были обнаружены у 29% больных в обеих группах, гепатита В — 24% в группе плацебо и 7% в группе баклофена.
Первичной конечной точкой была доля испытания пациентов достигается и поддерживается алкогольной абстиненции. Для оценки частоты полный отказ от алкоголя и общее число дней без питья. Для повторения инцидентов, связанных с алкоголем принимать его ежедневное потребление более чем на 4 дозы, или 14 порций алкоголя в неделю, по ошибке алкоголя (промежуток) — всех остальных случаях алкоголя. Алкогольные поведение пациента определяется по самооценке и допросы родственников и контролем анализов крови и / или мочи на алкоголь. Результаты
Каждый участник госпитализирован в клинику испытаний в течение 3-4 дней, клинические, биохимические, серологические, гистологические обследования и лечения, при необходимости, вывод алкоголя. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения двойного слепого баклофен (5 мг три раза в день в первые 3 дня, затем по 10 мг 3 раза в сутки) или плацебо в течение 12 недель. Во время испытаний, принимая запрещенные препараты, которые снижают влечение к алкоголю, в том числе бензодиазепины и антидепрессанты, а также инструменты, которые повышают чувствительность к алкоголю, например дисульфирам. После госпитализации все больные были обследованы амбулаторно один раз в неделю в течение первого месяца, затем каждые 2 недели. После приема лекарств, пациенты были обследованы каждую неделю еще на 4 недели для оценки выхода.
В период с октября 2003 года по ноябрь 2006 года в Институте медицины внутренних Католического университета Рима (Италия) из 148 пациентов с алкогольной зависимостью с ХБП для участия в судебном процессе были отобраны 84 пациентов, которые соответствовали критериям включения. Критерии включения: от 18 до 75 лет, в соответствии с установленными критериями DSM-IV диагноз алкогольной зависимости, диагностика CP, потребление алкоголя в больших количествах ( 5 доз [питье, 12 г чистого этанола] в день мужчин и 4 доз в день у женщин), по крайней мере 2 раза в неделю с общей средней дозы, получаемой 21 в неделю для мужчин и 14 доз у женщин в течение четырех недель до регистрации, наличие членов семьи, которые контролируют исследуемого препарата и поведением пациента на дому. Критерии исключения: тяжелые сердца или легких, недостаточность, почечная дисфункция, печеночно, злокачественные заболевания, печеночной энцефалопатии, лечение интерфероном или кортикостероидов в течение последних 60 дней, психические заболевания лечение психотропными препаратами, лекарственная зависимость, кроме никотина. Пациентам с сопутствующими вирусными гепатитами В и / или C могут быть включены в исследование. Пациенты с другими причинами ХБП (гемохроматоз, Вильсона, первичный билиарный процессора, аутоиммунный гепатит), напротив, были исключены.
Баклофен, агонист-рецептор гамма-аминомасляной кислоты, которая в основном выделяется через почки в неизменном виде и только 15% метаболизируется в печени, в доклинических испытаниях показала хорошие результаты в лечении пристрастия к алкоголю в пациентов с зависимостью от него. В номере The Lancet за 8 декабря 2007 опубликовал результаты первого рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения баклофена в достижении и поддержании алкогольной абстиненции у больных АЦП.
Полный отказ от употребления алкоголя является основным методом лечения алкогольного цирроза печени (АЦП). Есть фармакологические препараты, которые помогут преодолеть тягу к алкоголю, но никто из них не была изучена с точки зрения доказательной медицины. Более того, многие из которых метаболизируется в печени и может привести к ухудшению основного заболевания.
Применение баклофена у больных алкогольным циррозом печени
Применение баклофена у больных алкогольным циррозом печени Статьи о здоровье, экологии, диетах, правильном питании
Комментариев нет:
Отправить комментарий